Выявлены нарушения. Аптечка первой помощи автомобильная «TORSO»

Нашей организацией при изучении потребительского рынка 13 сентября 2019 г. в интернет-магазине Wildberries.ru была приобретена аптечка первой помощи автомобильная «TORSO», производитель: ООО «Лидер», Россия, Новосибирская область, г. Обь, ул. Толстого, д. 53. При проведении исследования данной аптечки установлено, что её содержимое не соответствует требованиям Приказа Минздравмедпрома РФ от 20.08.1996 года № 325 «Об утверждении состава и рекомендаций по применению аптечки первой помощи (автомобильной)» (в редакции Приказа Минздравсоцразвития России от 08.09.2009 г. № 697н). Также было установлено, что на сайте Росздравнадзора РФ отсутствует информация о регистрации аптечки первой помощи автомобильной «TORSO» данного производителя в соответствии с требованиями ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В связи с этим 02.10.2019 г. наша организация письмом № 226 обратилась к руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М. А. с просьбой пресечь оборот фальсифицированных и незарегистрированных медицинских изделий. Одновременно нашей организацией по данному факту было направлено на имя начальника отделения полиции г. Оби по Новосибирской области Михайлову Р. П. заявление о привлечении к ответственности ООО «Лидер» по ст. 238.1 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок». В настоящий момент ведутся оперативные мероприятия по материалам уголовно-процессуальной проверки № 1824пр-2019. Росздравнадзор РФ поручил Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области рассмотреть в рамках своей компетенции факт нарушения Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В последствии, а именно 20.12.2019 г. Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области письмом № 03-08-468/19 в адрес СУ следственного комитета России по Новосибирской области сообщил, что в соответствии с предоставленной информацией, имеются признаки производства незарегистрированного медицинского изделия, что является правонарушением, квалифицирующимся по ч. 1 ст. 238.1 УК РФ.